ГМГ-КоА-редуктазы обычно были представлены в ограниченном количестве
[14, 130, 135].
Несмотря на то, что повышение активности биохимических маркеров
синдрома цитолиза гепатоцитов является критерием исключения на
предварительном этапе клинического испытания, из пациентов, прошедших
скрининг, еще от 1 до 5% выбывают из испытаний этапе из-за повышения
активности биохимических маркеров синдрома цитолиза гепатоцитов в
сыворотке крови свыше 3 норм [8, 9].
Неалкогольный стеатогепатит, как и другие диффузные заболевания
печени, при наличии лабораторных признаков активности, является
противопоказанием для лекарственных вмешательств с использованием
основных классов гиполиидемических препаратов: ингибиторов 3-ГМГ-КоА-
редуктазы, производных фиброевой кислоты, никотиновой кислоты, а также
ингибиторов абсорбции холестерина и инсулиновых сенситайзеров [8, 9, 51,
104].
Ингибиторы ГМГ-КоА- редуктазы назначают с осторожностью лицам
с заболеваниями печени, жировым гепатозом, неконтролируемым сахарным
диабетом и клинически выраженным гипотиреозом. Особую осторожность
необходимо соблюдать, если у больного на фоне лечения развивается острая
инфекция, требующая назначения антибиотиков, или если он получил
тяжелую травму, или ему планируется провести полостную операцию, если,
наконец, у него развились выраженные эндокринные или электролитные
нарушения [111]. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы не назначают женщинам
репродуктивного периода, которые не пользуются адекватными методами
контрацепции. Систематическое употребление алкоголя или сока грейпфрута
на фоне лечения повышает риск осложнений со стороны печени [9, 116, 125].
Накопленный значительный опыт использования позволил экспертам
Национальной Липидной Ассоциации США (NLA Task Force of Statin Safety)
в 2006 году исключить стеатогепатит с низкой лабораторной активностью
процесса из списка противопоказаний к назначению ингибиторов 3-ГМГ-
27
