эффектов проводились в 2005 г. в лаборатории клинической фармакологии
ММА им. Сеченова [7]. При этом отмечалось наличие длительного, до 1,5-2
месяцев, периода последействия после окончания 20-30 дневного курса
приема БАД. В клинических испытаниях БАД на момент планирования
настоящего исследования приняло участие около трех тысяч пациентов [7,
В весовом соотношении БАД содержит 47,0 — 48,6% дисахаридов, из
них до 90% глюкозы; 4,2 - 5,1% аминокислот (всего 17); 0,6 - 0,9% жирных
кислот (всего 14, в том числе ненасыщенные С 15:1, С 16:1, С 17:1, С 18:2,
С22:1); 1,02 - 1,26% органических кислот (масляная, молочная, уксусная,
яблочная, щавелевая); 0,6 -1,2% витаминов (В1, В2, В6, В 12, В 15,С, РР, D, Е, -
всего 9); 1,4 - 1,9
%
макро- и микроэлементов, в том числе фосфор, серу,
железо, цинк, марганец, медь, алюминий, бор, барий, кремний, стронций,
литий; 25,0 - 30,0% воды.
Вмешательство
заключалось
в
назначении
пациентам,
рандомизированным в группу лечения, БАД к пище «Экстракт мицелия
вешенки ОВО-Д (гель)» в дозе 100 мг, растворенного предварительно в 100
мл питьевой воды, ежедневно утром за 40-60 минут до приема пищи курсом
продолжительностью 20 дней - согласно рекомендациям фирмы-
производителя. Участники из группы сравнения получали диетические
рекомендации в рамках NCEP ATP III, им предлагалось вести пищевой
дневник, 2-3 раза в неделю записывая дневной рацион; пациентам из
группы
лечения
согласно
протоколу
исследования
диетические
рекомендации врачом-исследователем не давались, им рекомендовалось
продолжать вести привычный образ жизни. Обследование пациентов на
старте проводилось за 1-5 дней до начала испытания, повторно в динамике
через 3 месяца от начала вмешательства, после чего назначался повторный
20-дневный курс приема препарата по прежней схеме. Заключительное
обследование предусматривалось через 2 месяца после окончания
повторного курса приема препарата, то есть через 6 месяцев от начала
32
