МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
30
2Л. Дизайн исследования.
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое испытание
гиполиидемической активности БАД к пище «Экстракт мицелия вешенки
ОВО-Д(гель)» и гиполипидемических эффектов диетических рекомендаций
2.2. Объект исследования.
В исследование участвовали 128 амбулаторных пациентов с
дислипидемиями на фоне абдоминального ожирения и противопоказаниями
к лекарственной коррекции липидного спектра.
Критерии включения:
1) окружность талии 102 см и более для мужчин и 88 см и более для
женщин;
2) возраст от 35 до 65 лет;
3) дислипидемия с уровнем триглицеридов не выше 4,5 ммоль/л;
4)повышение активности биохимических маркеров синдрома
цитолиза: стойкого свыше 1,5 норм или на фоне лекарственных
вмешательств по коррекции липидного спектра до 3 и более норм;
5)
нежелание пациента проводить коррекцию веса или безуспеш
попытки коррекции веса в прошлом;
6) письменное добровольное информированное согласие пациента на
участие в исследовании.
Критерии исключения
:
1) употребление алкоголя более 30 г в сутки в пересчете на 100%
этанол или положительный результат тестирования по анкете CAGE;
2) инсулинотерапия, заместительная гормонотерапия;
3) выраженные обострения хронических воспалительных заболеваний;
4) клинико-лабораторные проявления почечной или печеночной
недостаточности, нефротического синдрома, гипотиреоза.
