235
Определение
правильности
проводили
на
трех
уровнях
концентраций
анализируемого
вещества
(80%, 100% ,120%).
Для
этогобрали
3,2
г
; 4,0
г и
4,8
г
(
точные
навески
)
исследуемого
сиропа
и
проводили
определение
меглумина
акридонацетата
по
описанной
методике
.
Результаты
установления
правильности
спектрофотометрической
методики
определения
меглумина
акридонацетат
в
сиропепредставлены
в
таблице
2.
Таблица
2
–
Результаты
установления
правильности
спектрофотометрической
методики
определения
меглумина
акридонацетатав
сиропе
№
Уровень
Взято
меглумина
акридонацетата
,
г
Найдено
меглумина
акридонацетата
,
г
R,%
Метрологические
характеристики
1
1
0,06949
0,06674
96,04
R
ср
=97,11%
S=2,0588
RSD=2,12%
2
1
0,07041
0,06771
96,16
3
1
0,06990
0,07006
100,23
4
2
0,08755
0,08521
97,33
5
2
0,08747
0,08645
98,83
6
2
0,08640
0,08623
99,80
7
3
0,10508
0,10047
95,61
8
3
0,10486
0,10032
95,67
9
3
0,10532
0,09938
94,36
Из данных
таблицы
следует
,
что
открываемость
составила
97,11%,
что
укладывается
винтервалправильности
95-105%.
Стандартное иотносительное
стандартное отклонение равны
2,0588
и
2,12%.
Заключение
.
Такимобразом
,
для
количественногоопределения
меглумина
акридонацетата
в
сиропе рекомендуется
спектрофотометрический
метод
,
используемыйдля
количественного
анализа препарата
«
Циклоферон
,
раствордля
внутривенногои
внутримышечного
введения
125
мг
/
мл
.
Изменение№
2» (
ФСП
42-0320-1700-06)
и
«
Циклоферон
,
таблетки
,
покрытые
кишечнорастворимой
оболочкой
150
мг
» (
ФСП
42-03201701-06).
Расчет
содержаниямеглумина
акридонацетата
в
сиропе предлагается
вестипо
раствору
стандартногообразца
.
Измеряют оптическуюплотностьрастворовна
спектрофотометре придлине
волны
409
±
1
нм
в
кювете
с
толщиной
слоя
10
мм
.
