крови, а также уменьшение величины холестеринового коэффициента
атерогенности крови.
Медиана размера эффекта составила - 0,72 ммоль/л при 95%
доверительном интервале от 0 до -1,47 ммоль/л. Медиана относительного
снижения холестерина липопротеинов низкой плотности составила 18%, что
можно считать величиной клинически значимой, при 95% доверительном
интервале от 0 до 31%. Но при этом статистически незначимой оказалась
нижняя граница 95% доверительного интервала размера эффекта.
В то же время, статистически значимым как =по величине альфа-
ошибки, так и по оценке с использованием 95% доверительного интервала
для медианы размера эффекта выглядело снижение концентрации общего
холестерина.
Интегральная оценка изменений липидного спектра крови к моменту
завершения
исследования
по
протоколу
выявила
статистически
высокозначимое уменьшение холестеринового коэффициента атерогенности
крови с изменением центральной тенденции от 6,86 (5,03-8,01) до 4,04 (3,40-
4,33) при р = 0,006.
При вторичном анализе данных подтвердилась установленная ранее в
эксперименте и клинических испытаниях гепатопротекторная активность
БАД: к моменту окончания исследования по протоколу статистически
значимо снизилась активность AJIT и ГГТ в сыворотке крови пациентов: с 44
МЕ/л (27-56 МЕ/л) до 31 МЕ/л (28-37 МЕ/л) при р = 0,017 и от 44 МЕ/л (26-82
МЕ/л) до 29 МЕ/л (23-49 МЕ/л) при р = 0,032 соответственно. При этом
активность АлАТ снизилась в общей сложности у 12 пациентов. Активность
ГГТ в сыворотке крови снизилась у 13 пациентов.
Сложилось впечатление также и об уменьшении выраженности
диспептических жалоб, отражавших наличие у ряда участников испытания
нерезко выраженных проявлений гепатобилиарной и панкреатогенной
мальдигестии. Статистическая оценка этих ранговых полуколичественных
данных протоколом исследования не предусматривалась.
78
