Совмещение поведения, связанного с приверженностью, с обыденными
привычными дейсвиями человека - например, прием лекарственного
препарата, приуроченный ко времени чистки зубов или бритья, утреннему
кофе - позволяет не пропустить очередной прием. В этом отношении
испытываемая БАД является положительным примером удобства и простоты
схемы приема.
Протоколом исследования не предусматривалась оценка других
возможных метаболических и гемодинамических эффектов. Размер выборки,
рассчитанный для выявления межгрупповых различий концентраций
холестерина липопротеинов низкой плотности до и после вмешательства, не
предполагал проведения оценки динамики апобелков, нелипидных факторов
риска, имеющих определенное значение для решения вопроса о дальнейших
перспективах препарата в качестве средства для профилактики ИБС.
Подобное совмещение нескольких задач в протоколе одного исследования
крайне затруднительно, увеличивает объем вторичного анализа, не
являющегося доказательным в строгом смысле и с неизбежностью влечет за
собой
необходимость переустановки критических уровней значимости
нулевых гипотез на более жесткие для преодоления неизбежно возникающей
проблемы множественных сравнений.
Речь, разумеется, не могла идти и об оценке редких и тяжелых
побочных эффектов в достаточно небольшом испытании. В этом отношении
мы имеем возможность сослаться на данные фирмы-производителя о
результатах клинических испытаниях БАД по различным показаниям с
участием в общей сложности более чем 3000 человек, в ходе которых не
было зарегистрировано серьезных побочных эффектов, кроме случаев
индивидуальной непереносимости [7].
Более того, одним из показаний к назначению испытываемой БАД
являются
интоксикационные
синдромы
вирусной,
алкогольной
и
лекарственной этиологии, в том числе развивающиеся на фоне программной
полихимиотерапии у больных гемобластозами [32]. Таким образом, в
80
