Таким образом, при первичном и вторичном анализе данных
проводились внутригрупповые сравнения количественных признаков,
являющихся промежуточными исходами, или косвенными критериями
эффективности вмешательства. Результаты проверки статистических гипотез
свидетельствовали о наличии умеренной гиполипидемической активности у
испытываемой БАД. Однако по отношению к уровню холестерина
липопротеинов низкой плотности исследование не явилось окончательным.
Широкие границы 95% доверительного интервала были обусловлены в
значительной степени размером выборки.
При обследовании пациентов по окончании двухмесячной фазы
наблюдения было отмечено сохранение, в несколько меньшей степени,
положительных изменений основных липидных фракций, достигнутых по
окончании фазы лечения.
Это послужило предпосылкой для планирования и проведения более
продолжительного сравнительного испытания с целью выяснения
возможности поддержания гиполипидемических эффектов при помощи
повторных курсов БАД у пациентов с вторичными дислипидемиями на фоне
абдоминального ожирения и противопоказаниями к медикаментозной
коррекции липидного спектра.
В результате 6 месячного рандомизированного сравнительного
испытания выявлено статистически значимое умеренное (на 19%) снижение
уровня холестерина липопротеинов низкой плотности, могущее иметь
клиническую
значимость
при условии дальнейшего поддержания
метаболического профиля на достигнутом уровне. Снижение активности
биохимичских маркеров синдрома цитолиза гепатоцитов в группе лечения
свидетельствует
в
пользу
безопасности
применения
изучаемого
фармакологического средства.
Пациентами группы лечения отмечена хорошая переносимость лечения
и необременительность предложенного режима терапии - важных факторов,
определяющих, помимо эффективности, приверженность к лечению.
79
