k418 - page 197

ВестникНОМУС. Сборникматериалов конкурса литературных обзоров-2012
197
упациентов, получавших rt-PA, чем у больных, получавших плацебо . Несмотря
на увеличение частоты симптомной геморрагической трансформации у
пациентов, получивших rt-PA по сравнению с больными, получившими
плацебо (6,4% против 0,6%; р = 0,001), достоверных различий уровней
летальности выявлено не было (17% при использовании rt-РА и 21% - плацебо;
р = 0,3) [24]. Результаты данного исследования позволили Инспекции по
контролю за качеством пищевых и лекарственных продуктов США
(FoodandDrugAdministration, FDA) одобрить СТ с помощью rt-PA в качестве
метода лечения ишемическогоинсульта.
В рандомизированных плацебо -контролируемых исследованиях ECASSI
(EuropeanCooperativeStrokeStudy) и ECASSII [16, 19] оценивалась безопасность
и эффективность применения rt-PA в разных дозах (ECASS I-1,1 мг/кг; ECASS
II— 0,9 мг/кг) в сроки до 6 часов от начала развития ишемического инсульта.
Результаты ECASS I и ECASS II, касающиеся безопасности применения rt-PA,
были сопоставимы с таковыми , полученными в исследовании NINDS. На
основании данных исследования ECASS I было высказано предположение о
том, что применение rt-PA в дозах, превышающих 0,9 мг/кг массы тела, может
приводить к увеличению частоты развития внутричерепных кровоизлияний и,
как следствие , кболее высокой летальности.
Две части исследования ATLANTIS (А и В) проводились с целью оценки
безопасности и эффективности применения rt-PA в дозе 0,9 мг/кг в сроки до 5
часов от начала развития заболевания . При этом не было выявлено
существенного положительного эффекта rt-PA по сравнению с плацебо ,
терапию начинали через 3 — 5 часов от начала развития заболевания [10]. В
подгруппах пациентов, которые получали rt-PA или плацебо в течение 3 часов
от начала развития инсульта, применение rt-PA сопровождалось большей
вероятностьюразвитияблагоприятногоисхода через 90 дней (р =0,01).
В исследовании ECASS III [17] была доказана безопасность и
эффективность системного тромболизиса в пределах 4,5 часов от начала
развития симптоматики . Исследование показало , что применение rt-PA в сроки
до 4,5 часов от начала заболевания увеличивает количество пациентов с
благоприятными функциональными исходами по сравнению с плацебо (52,4%
против 45,2%; р<0,05). Частота развития внутричерепных кровоизлияний была
значительно выше у лиц, получивших rt-PA, по сравнению с таковыми,
получившими плацебо (27,0% против 17,6%; р = 0,001); частота развития
симптомных внутричерепных кровоизлияний также была выше у получивших
rt-PA в сравнении с плацебо (2,4% против 0,2%; р = 0,008). По частоте развития
летальных исходов значимых различий между группами rt-PA и плацебо
выявленоне было (7,7% против 8,4%; р =0,68).
Основываясь на результатах данного исследования, был осуществлен
пересмотр Европейских и Американских рекомендаций по лечению
ишемического инсульта с увеличением продолжительности терапевтического
окнадо 4,5 часов [33].