k422 - page 1059

1059
А Б
Рис .2. Эффективность адалимумаба по критериям EULAR (А) и по критериям ACR
ped (Б) упациентов с полиартикулярным вариантомЮРА.
.
Через 1 месяц лечения адалимумабом показатели активности суставного синдрома
больных с системной и полиартикулярной формами ЮРА продолжали достоверно
прогрессивно снижаться относительно исходных данных. Через 3 месяца оценку
эффективности терапии адалимумабом проводили у меньшего количества детей. Анализ
результатов 3 месяцев терапии в этих группах продемонстрировал дальнейшее достоверное
снижение большинства показателей активности суставного синдрома . На момент назначения
адалимумаба у подавляющего большинства пациентов с олигоартикулярной формой ЮРА
(71,4%) показатели DAS28 соответствовали значениям ремиссии, что обусловлено отсутствием
суставной и лабораторной активности заболевания в момент назначения препарата .
Эффективность терапии адалимумабом оценивали также по педиатрическим критериям
ACR_pedi (рис.2). Через 2 месяца лечения более половины пациентов ответили на терапию
адалимумабом, при этом ACR30% отмечался у 4 детей, ACR50% – у 1 ребенка . К третьему
месяцу наблюдения у всех пациентов было зафиксировано улучшение по критериям ACR pedi:
70%-ное – у половины больных, 50%- ное – у 2 детей и 30%- ное – у одного. Через 6 месяцев
лечения ACR 70% у 6 из 7 детей, а на двенадцатом месяце наблюдения – у всех пациентов.
Среди пациентов , получавших лечение адалимумабом , побочные реакции отмечены лишь у
одного ребенка - дерматит и алопеция, что потребовало отмены препарата . Результаты
проведенного исследования подтверждают эффективность и безопасность применения
адалимумаба в терапии различныхформЮРА.
По данным НИИР РАМН при оценке эффективности биологических агентов при
ЮРА с помощью мета - анализа, были включены материалы 6 рандомизированных плацебо -
контролируемых исследований (РПКИ) (n=1712) абатацепта, 8 РКПИ (n=2269) адалимумаба, 4
РПКИ (n=1205) этанерцепта, 3 РПКИ (n=819) инфликсимаба и 3 РКПИ (n=823) ритуксимаба [7].
В качестве основного показателя эффективности терапиииспользовали ACR50, а токсичности –
число пациентов, вынужденных прекратить лечение из-за побочных эффектов. Установлено,
что по сравнению с контролем, в целом по группе лечение ГИБП ассоциировалось с
достоверным увеличением эффективности терапии по ACR50, а число больных, которых
необходимо лечить для достижения ACR50 – 4. При более детальном анализе полученных
данных было установлено, что все ГИБП, вошедшие в мета-анализ, включая ингибиторыФНО-
α, ритуксимаби абатацепт были более эффективны (ACR50), чемплацебо (рис. 3).