81
При проведении же клинических исследований те или иные исходы
служат критериями оценки диагностического метода, эффекта лечебного или
профилактического воздействия [23]. Учитывая, что исход - это клинически
значимое явление, лабораторный показатель или признак, который служит
объектом интереса исследователя [23], в нашем исследовании были
использованы следующие показатели:
1. Снижение абсолютного риска (САР) - разница в частоте изучаемых
исходов между группами контроля и вмешательства.
САР = частота исходов в группе контроля - частота исходов в группе
вмешательства
2. Относительный риск (ОР) - отношение частоты изучаемого исхода в
группе лечения к его частоте в группе контроля.
ОР = частота исходов в группе вмешательства/частота исходов в группе
контроля.
Таблица 6.
Сводная таблица исходов исследования по эффективности лечебного воздействия
Изучаемый эффект (исход)
Есть
Нет
Всего
Группа лечения
А
В
А+В
Группа контроля
С
D
C+D
Всего
А+С
B+D
A+B+C+D
OP = А/(А+В)/С/(С+ D)
Значение ОР от 0 до 1 соответствует снижению риска, более 1 - его
увеличению. ОР равный 1 означает отсутствие эффекта. ОР рассчитывается
также на основе сводной таблицы (табл. 6) всех возможных исходов
исследования по изучению эффективности лечебного воздействия [23].
Снижение относительного риска (СОР) - метод оценки клинической
значимости изучаемого эффекта в проспективных исследованиях. СОР
представляет собой отношение разницы в частотах изучаемого исхода между
контрольной группой и группой лечения к частоте этого исхода в группе
контроля. СОР выражается в процентах [23].