144
информирован
испытуемый
?
Должно
ли
биоэтическое
правило
ин
-
формированного
согласия
распространяться
в
случаях
использова
-
ния
полученных
от
человека
биологических материалов
или
персо
-
нальныхданных
(
см
.
пункт
25)?
Важно
обратить
внимание
на
случаи
,
когда
в
БМИ
участвуют
представители
уязвимых
(
незащищенных
)
групп
,
недееспособные
субъекты
(
см
.
пункты
27-29
Хельсинской
декларации
,
а
также До
-
полнительный
протокол
к Конвенции Совета
Европы
о
биомеди
-
цине
и
правах
человека
,
касающийся
биомедицинских
исследо
-
ваний
).
Нужны
ли
(
с
научной
точки
зрения
)
клинические
исследова
-
ния
в
педиатрии
?
Если
нужны
,
то
каковы
особенности
проведе
-
ния
клинических
исследований
с
участием
детей
,
этичны
ли
они
?
Перечислите
условия
,
при
соблюдении
которых
КИ
с
участием
детейможет рассматриваться
как
этическиприемлемое
.
Поясните
,
что
говорится
об
этом
в
Хельсинской
декларации
(2008,
пункт
27)?
Что
говорится
в ФЗ
«
Об
обращении
лекарствен
-
ных
средств
» (2010)
относительно
привлечения
в
качестве
испыту
-
емых
в КИ
детей
-
сирот
и
детей
,
оставшихся
без
попечения
родите
-
лей
,
беременных
женщин
,
военнослужащих
,
недееспособных
(
См
.
статья
43)?
Обратите
внимание
на
вопрос
о
БМИ
на
эмбрионах
.
Что
по
этому
поводу
говорится
в Конвенции
о
правах
человека
и
биоме
-
дицине
(1996) (
см
.
статью
18)?
3.
Раскрывая
данный
вопрос
,
следует
отметить
,
что
вивисекция
–
это
другое
название
экспериментов
на животных
(
от
лат
. vivus –
живой
и
sectio –
рассекание
),
буквально
означающее
«
резать
по
живому
».
Вивисекция
известна
со
II
века
н
.
э
. (
К
.
Гален
)
и
долгое
время
считалась
этически
приемлемой
. XVII-XVIII
вв
.
оценивается
как
самый жестокий
период
в
истории
науки
.
Р
.
Декарт
считал живот
-
ных
«
простыми
автоматами
»,
механизмами
,
лишенными
души
,
чувств
и
страданий
.
Экспериментирование
на
животных
выполня
-
лось
без
обезболивания
(
такие
препараты
были
открыты
только
в
начале
XIX
века
).
Философским
основанием
,
державшим
такое
от
-
ношение
к
вивисекции
,
можно
считать
принцип
антропоцентризма
.
Поясните
этумысль
.
