139
фактах
,
т
.
е
.
любой
препарат
,
способ
лечения
,
метод
диагностики
может
использоваться
только
тогда
,
когда
он
доказал
свою
целе
-
сообразность
.
Концепция
доказательной
медицины
сформулирована
в
80-
90-
е
гг
.
ХХ
века
.
Развитие
науки
,
появление
новых
медицинских
технологий
в
условиях
информационного
общества
привело
к
необходимости
критической
оценки
растущей
медицинской
ин
-
формации
с целью
установления
ее надежностиидостоверности
.
Пользуясь
схемой
на
рисунке
7.
и
источниками
[1]
и
[2]
в
списке
доп
.
литературы
,
охарактеризуйте
виды
экспериментов
,
составляющих
трехступенчатую
структуру
биомедицинских
ис
-
следований
:
лабораторный
и
биомедицинский
эксперименты
,
клинические исследования
(
испытания
).
Рис
. 7.
Виды
биомедицинских
экспериментальных исследований
Особо
следует
обратить
внимание
на
клинические
исследо
-
вания
.
Клиническими
исследованиями
(
испытаниями
)
(
КИ
)
могут
называться
любые
испытания
лекарственных
средств
(
ЛС
),
изде
-
лий медицинского
назначения
,
медицинской
техники
и
т
.
д
.,
про
-
водимые
в
соответствии
со
специальной
программой
(
протоко
-
лом
),
определяющей
цели
,
задачи
,
методологию
и
пр
.
с
участием
добровольцев
—
здоровыхибольных
людей
.
Чаще
всего
под
КИ
имеются
в
виду
испытания
ЛС
,
которые
сочетают
в
себе
функции
лечения
пациентов
и
проверки
новых
БИОМЕДИЦИНСКИЕ
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЕИССЛЕДОВАНИЯ
Лабораторный
эксперимент
Биомедицинские
исследования
Клинические
исследования
Медицинское вмешательство
:
объект
–
человек
Объект
:
персональные данные
,
биологические образцы
