Максименко Л. А. Философия в современной медицине: про-блемы биоэтики - page 142

141
Рис. 8. Виды клинических испытаний
Поясните эти виды. Как используется в них плацебо – пси-
хофизический эффект, основанныйна действии внушения?
Важно подчеркнуть, что эффект от применения испытуемого
ЛС достоверно должен превышать эффект плацебо , чтобы препа-
рат сочли действующим. В чем заключается цель «слепого » КИ,
при котором применяется плацебо и воздействие маскируется
(происходит «ослепление» участниковКИ)?
Наиболее совершенной методологией КИ лекарственных
средств являются рандомизированные тройные «слепые» плаце-
бо-испытания .
Рандомизация – (от англ. random, – выбранный наугад, слу-
чайно) – это процесс случайного распределения участников экс-
перимента по группам или порядка предъявления им экспери-
ментальных условий.
Необходимо, чтобы группа больных, получающих исследуе-
мый препарат, и группа больных, получающих уже известное ле-
карство, ничем не отличались ни по полу , ни по возрасту, ни по
расе, ни по социальному положению, ни по продолжительности
болезни, ни по развившимся осложнениям, ни по предшествую-
щей терапии. Только тогда можно будет сказать, что различия в
группах, которые будут наблюдаться далее во время исследова-
ния, были обусловлены особенностями препарата, а не исходны-
миособенностямипациентов.
Современные КИ лекарственных средств выполняют в соот-
ветствие с международными правилами. Их называют в англий-
ской терминологии Good Clinical Practice ( GСР ) и в русскоязыч-
ном переводе – качественная клиническая практика (ККП),
надлежащая клиническая практика (НКП), доброкачественная
клиническая практика.
ВидыКИ
Открытое
Простое слепое Двойное слепое
Тройное слепое