комнатной температуры повторным курсом в течение 20 дней с интервалом
между курсами в 3 месяца. Диетические рекомендации участникам группы
лечения не давались, в краткой форме им рекомендовалось вести обычный
образ жизни, стараясь избегать при этом так называемых «пищевых
кутежей».
Вмешательство в группе сравнения заключалось в получасовой беседе
врача-исследователя с пациентом, содержанием которой являлось
обсуждение клинического значения выявленных у пациента нарушений
липидного спектра, расчет степени суммарного коронарного риска пациента,
обсуждение и составление рекомендаций по ограничению в рационе
пациента насыщенных животных жиров с их частичным замещением
ненасыщенными растительными жирами и рыбой, обсуждение приемлемых
для пациента вариантов и режима оптимизации физической активности. При
этом использовались таблицы калорийности основных продуктов питания и
таблицы энергозатрат при наиболее распространенных видах физических
нагрузок. Рекомендации давались в соответствии с подходами, принятыми на
основе материалов NCEP ATP III. Пациентам рекомендовалось в качестве
способа самоконтроля и повышения комплаентности рекомендациям вести
пищевой дневник с кратностью 1-3 раза в неделю и еженедельно
контролировать вес.
С целью повышения интенсивности вмешательства предусматривалась
повторная беседа врача - исследователя с пациентом во время второго
планового визита с обсуждением промежуточных результатов.
Биохимическое обследование участников испытания в объеме
липидного спектра, биохимических маркеров цитолиза гепатоцитов и
холестаза, глюкозы крови) предусматривалось трижды: на старте испытания,
через 3 и 6 месяцев после начала испытания. Клиническое обследование и
оценка качества жизни проводились на старте и по окончании исследования
(через 6 месяцев).
58
