При вторичном анализе данных отмечено, кроме того, статистически
значимое снижение активности AJ1T ко времени окончания исследования с
44 МЕ/л (27-56 МЕ/л) до 31 МЕ/л (28-37 МЕ/л) при р = 0,02.
Уровень активности ГГТ в сыворотке крови снизился с 44 МЕ/л (26-82
МЕ/л) до 29 МЕ/л (23-49 МЕ/л) при р = 0,03.
Оценка субъективных данных и объективного статуса участников
испытания в динамике выявила тенденцию к снижению интегрального
полуколичественного
(рангового)
показателя
клинической
тяжести
преимущественно за счет уменьшения выраженности жалоб диспепсического
характера у пациентов, участвовавших в испытании. Статистическая оценка
этих данных не проводилась.
Динамическая оценка качества жизни по шкале SF-36V2 у пациентов,
участвовавших
в
исследовании,
продемонстрировала
пограничную
статистическую значимость (р = 0,07) умеренных позитивных изменений по
шкале VT (жизнеспособность, ощущение себя полным сил и энергии) при
95% доверительном интервале размера эффекта от 0% до +7%, что, вполне
возможно, объяснялось «плацебо-эффектом», однако, с другой стороны,
косвенно свидетельствовало об отсутствии отрицательного влияния
испытываемого фармакологического средства на качество жизни пациентов.
2.2.
Поддержание
гиполипидемических
эффектов
при
использовании БАД к пище «Экстракт мицелия вешенки ОВО-Д(гель)»
С учетом результатов пилотного испытания для проведения
сравнительного испытания был рассчитан минимально достаточный объем
выборки
для
80%
мощности
выявления
клинически
значимого
межгруппового различия концентраций холестерина липопротеинов низкой
плотности до и после вмешательства в 15% при 5% критическом уровне
значимости нулевой гипотезы по «быстрой» формуле Лера.
Испытываемая БАД к пище назначалась участникам группы лечения в
дозе 100 мг ежедневно за 40-60 минут до завтрака в 100 мл питьевой воды
57
