метопролол - трое, атенолол - один пациент, двое постоянно получали
гидрохлортиазид в дозе 12,5 мг/сут. Двое пациентов имели нарушение
гликемии натощак с уровнем глюкозы от 6,2 до 6,5 ммоль/л для плазмы
крови.
Испытываемая БАД к пище назначалась всем участникам исследования
по 100 мг ежедневно за 40-60 минут до завтрака в 100 мл питьевой воды
комнатной температуры курсом в течение 20 дней. Согласно протоколу все
пациенты обследовались за 1-3 дня перед началом лечения, сразу после
окончания, то есть на 20-25 день и через 2 месяца после окончания приема
препарата.
Анализ результатов проводился «по эффективности». Данные 1 из 17
пациентов были исключены из анализа по решению врача-исследователя из-
за несоблюдения пациентом протокола: контрольное обследование по
окончании приема препарата проведено с опозданием на три недели, хотя
при этом и выявлялись благоприятные изменения липидного спектра. В
одном случае при контрольном обследовании концентрация триглицеридов у
пациента с исходным уровнем, равным 4,0 ммоль/л, превысила 4,5 ммоль/л,
что не позволило рассчитать концентрацию холестерина липопротеинов
низкой плотности после лечения, и, таким образом, первичный анализ в
итоге проводился по данным 15 пациентов.
В результате первичного анализа данных было выявлено снижение
концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке
крови ко времени завершения исследования по протоколу в общей сложности
у 12 участников испытания, отсутствие изменений у 1 и повышение
концентрации у 2 пациентов.
Центральная тенденция до начала вмешательства составляла 4,52
ммоль/л (3,73 - 5,14 ммоль/л), во второй точке была соответственно 3,59
ммоль/л (3,19-3,92 ммоль/л) при р = 0,023, к моменту окончания была
соответственно 3,91 ммоль/л (3,35-4,28 ммоль/л) при р = 0,053 (рис. 1).
52
