ГЛАВА 2. Эффекты коррекции липидного спектра у больных с
абдоминальным ожирением при использовании БАД к пище «Экстракт
мицелия вешенки ОВО-Д(гель)»
2.1.
Гиполипидемические эффекты биологически активно
добавки к пище «Экстракт мицелия вешенки ОВО-Д (гель)»
С
целью
уточнения
выраженности
и
продолжительности
гиполипидемических эффектов в отношении холестерина липопротеинов
низкой плотности, других липидных фракций крови, а также активности
биохимических маркеров синдромов цитолиза гепатоцитов и холестаза при
использовании БАД у пациентов с дислипидемиями на фоне абдоминального
ожирения было спланировано и проведено несравнительное (пилотное)
испытание. Минимально достаточный объем выборки для 80% мощности
выявления клинически значимого межгруппового различия концентраций
холестерина липопротеинов низкой плотности до и после вмешательства в
15% (или приблизительно 0,7 ммоль/л в абсолютном выражении) при 5%
критическом уровне значимости нулевой гипотезы рассчитывался на этапе
планирования клинического испытания по «быстрой» формуле Лера и
составил 17 единиц наблюдения. Для проверки статистических гипотез
использовались критерий Вилкоксона и критерий Фридмена (для
множественных сравнений).
В исследование были включены 9 мужчин и 8 женщин в возрасте от 42
до 65 лет, медиана возраста 58 лет. Все пациенты имели абдоминальное
ожирение с размахом значений окружности талии от 90 до 123 см и медианой
108 см. Восемь из включенных в исследование пациентов имели ожирение I
степени, пятеро -
II
степени, остальные избыточную массу тела (размах
^
2
индекса массы тела 26,9 - 37,1 кг/м“, медиана 32,1 кг/м ). Все пациенты
имели атерогенные дислипидемии, из них восемь - На, шестеро - ПЬ, трое -
IV фенотипа по классификации Фредриксона/ВОЗ (1967/70), при этом у 11
50
