Упрощенная HTML-версия
244
эффективности и безопасности лекарств, оказывается достаточным для дока-
зательства эффективности препаратов и получения разрешения на медицин-
ское применение, оно, тем не менее, не позволяет выявить весь спектр неже-
лательных реакций, особенно редких.
На федеральном уровне чаще применяют метод спонтанных сообщений
и рецептурный мониторинг, которые нацелены на выявление неожиданных
нежелательных реакций, т.е. не указанных в инструкции по медицинскому
применению.
Для конкретных лечебно-профилактических учреждений наибольшее
практическое значение имеет учет лекарственных осложнений с использова-
нием метода активного мониторинга.
В соответствии с письмом № 291-22/91 Министерства здравоохранения
РФ и Департамента государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники от 26 июля 2001
года и с требованиями Федерального закона №86-ФЗ от 22.06.98 «О лекар-
ственных средствах», субъекты обращения лекарственных средств обязаны
сообщать о всех случаях побочных действий лекарственных средств и осо-
бенностях взаимодействия лекарственных средств с другими лекарственными
средствами, которые не соответствуют сведениям о лекарственных средствах,
содержащимся в инструкциях по их применению.
Рациональная фармакотерапия.
Врач перед началом лекарственной
терапии должен поставить перед собой вопрос: надо ли использовать лекар-
ственные препараты в лечении конкретного больного? Возможно ли нелекар-
ственными методами лечения (диетой, режимом, ЛФК, физиотерапевтиче-
скими процедурами, хирургическим вмешательством) скорректировать име-
ющуюся у пациента патологию?
При назначении лекарственного препарата врач должен представлять ка-
ких изменений в организме следует достичь. Необходимо определить точку
приложения фармакодинамического эффекта лекарственного средства и
спрогнозировать блокаду/активацию конкретных систем. При этом следует
помнить, что большинство функциональных показателей в организме имеет
интегральный характер, поэтому важно выделять ведущее звено патогенеза
того или иного синдрома и воздействовать на него целенаправленно назна-
ченным препаратом. Затем следует уточнить: совпадает ли механизм дей-
ствия лекарства с намеченной целью фармакотерапевтического воздействия,
а при комбинированной терапии оценить возможную конкуренцию назначен-
ных препаратов (борьба за рецептор, белок переносчик, фермент и т. д.).
Необходимо взвесить соотношение риска развития серьёзных побочных
эффектов препарата и риска для больного от не назначения данного лекар-
ственного средства. Путь введения лекарства должен обеспечить его накоп-