Мета-анализ данных о лечении статинами 90056 участников в 14 рандомизированных
испытаниях показал, что снижение ХС ЛПНП на 1/3 уменьшает частоту возникновения
основных коронарных событий, процедур реваскуларизации и инсультов.
Показатель QALY (добавочная стоимость лечения на один приобретенный год
качественной жизни) при применении статинов составил от 9000 до 30000 долларов США.
Исследование GREACE показало наименьшие значения этого показателя для аторвастатина,
однако это исследование имеет недостаток с точки зрения доказательной медицины – оно
было открытым.
В настоящее время считается доказанной эффективность назначения статинов у
пациентов с доказанной ИБС и у пациентов с высокой степенью риска развития коронарной
болезни сердца и атеросклероза других артерий. Показана целесообразность применения
статинов у больных с сахарным диабетом 2 типа независимо от уровня ХС ЛПНП (CARDS,
2003). Наличием плейотропных (не связанных со снижением уровня ХС) эффектов статинов
можно объяснить уменьшение повреждения миокарда при чрескожных коронарных
вмешательствах у больных, принимавших аторвастатин (ARMYDA, 2004). Учитывая
возможность побочных эффектов при длительном приеме гиполипидемических средств,
статины назначают только лицам с доказанной ИБС, имеющим высокий уровень общего ХС,
и лицам, имеющим гиперхолестеринемию в сочетании с двумя другими факторами риска
ИБС (курение, артериальная гипертензия, сахарный диабет, отягощенная наследственность).
Вопрос о целесообразности расширения показаний для приема статинов пока открыт.
Ловастатин.
Получен методом биосинтеза из грибка Aspergillus terreus. Назначают в
дозе 20–40 мг, при недостаточном эффекте через 4–6 недель можно увеличить дозу до 80 мг.
Симвастатин.
Химическое производное ловастатина. При необходимости быстрого
снижения ХС (ОКС, операция на коронарных артериях) применяют в дозе 40 мг. Для
длительного приема в менее ургентных ситуациях используют в дозе 10–20 мг.
Аторвастатин.
Синтетический гидрофильный статин. Снижение ХС и ХСЛНП
вызывает в меньших дозах по сравнению с ловастатином и симвастатином. Лечение
назначают с дозы 10 мг.
Розувастатин.
Синтетический гидрофильный статин. На Российском рынке появился
относительно недавно. Первые результаты свидетельствуют о высокой эффективности
розувастатина.
Исследование Stellar. 6-недельное открытое сравнительное исследование по оценке
эффективности и безопасности розувастатина по сравнению с аторвастатином,
правастатином и симвастатином в разных дозах. В исследование включено 2268 пациентов.
Исследование через 6 недель показало, что Р. в дозах 10–40 мг снижал уровень ХС ЛПНП на
45–55%, А в дозе 10–80 мг – на 37–51%, С. – на 20–29%. При этом у Р. отмечено
превосходящее другие статины положительное действие на ЛПВП.
В исследовании Mercury изучен процент пациентов, достигших целевых уровней
ЛПНП через 8 недель лечения. Сопоставление показало, что 10 мг Р. привело к достижению
целевого уровня ЛПНП у 88%, 10 мг А. – у 80%. В дозе 10 мг частота побочных явлений не
превышает 1,6%.
Для доказательства безопасности розувастатина разработана программа Galaxy,
которая включала в себя 16 многоцентровых клинических контролируемых исследований,
более 100 тысяч пациентов. Программа рассчитана на 10 лет.
Побочные эффекты статинов:
1. Повышение уровня трансаминаз.