Упрощенная HTML-версия
подвергшихся в антенатальном периоде воздействию эплира, не отмечено уродств или
пороков развития внутренних органов, а также аномалий формирования скелета.
Во всех испытанных дозах эплир не влиял на число родившихся крысят, их массу,
размеры, а также на летальность в течение первых 2 мес постнатального развития. Препарат
не нарушал репродуктивную функцию самцов и самок, более того, снижал
предимплантационную летальность. Следовательно, эплир не обладает эмбриотоксическими
и тератогенными свойствами.
Исследование мутагенных свойств масляного (эплира)
и водного (эсобела) экстрактов из сапропеля
Для оценки возможной мутагенной активности эплира и эсобела учитывали генные
мутации на индикаторных бактериях (штаммы Salmonella typhimurium ТА 100, ТА 98, ТА
1950 и ТА 1534) в тесте Эймса — Salmonella/микросомы, а также хромосомные аберрации в
клетках костного мозга мышей и доминантные летальные мутации у мышей (Руководство по
экспериментальному изучению новых фармакологических веществ, 2000). Результаты этих
исследований свидетельствуют об отсутствии мутагенного эффекта (индукции генных
мутаций) эплира и эсобела, а также продуктов их метаболизма, а так же об отсутствии у
эплира канцерогенных свойств.
Исследование иммунотоксических и аллергенных свойств масляного экстракта
из сапропеля (эплира)
Иммунотоксические свойства эплира исследовали в лаборатории иммунологии
(ЦНИЛ Сибирского государственного медицинского университета (Потапова Г.В., 1991) в
экспериментах на крысах-самцах, которым вводили в желудок препарат в доз 300 Мг/кг
ежедневно в течение б мес. Эплир не оказывал токсическое влияние на функциональное
состояние клеток иммунокомпетентных органов (не изменял содержание лейкоцитов и В-
лимфоцитов в периферической крови не влиял на титр нормальных гетерогемагглютининов в
сыворотке), усиливал миграцию клеточных элементов (снижал количество ядросодержащих
клеток в селезенке, увеличивал их уровень в перитонеальном экссудате и не изменял число
кариоцитов в тимусе), стимулировал экспрессию Fc-рецепторов на мононуклеарах
перитонеального экссудата и повышал содержание в них лизосом.
Эплир не способствует аллергизации организма. В исследованнsх дозах он не
активировал реакцию ГЗТ, не изменял показатель дегравуляции тучных клеток, ослаблял
проявления реакции ГНТ.
Таким образом, доклиническое токсикологическое исследование эплира
свидетельствует, что этот препарат практически не токсичен как при однократном введении
лабораторным животным разных видов, так и при длительном, в течение 6 мес, введении
крысам и собакам. Препарат не вызывает отдаленных отрицательных эффектов. Он не
обладает мутагенными, эмбриотоксическими, тератогенными, иммунотоксическими и
аллергизирующими свойствами.