Упрощенная HTML-версия
0,4; 0,6, 0,8 мг и т.д. или в 2 раза 0,2; 0,4; 0,8; 1,6 мг и т.д.). Полученные результаты
подвергают математической обработке с расчетом средних величин, стандартного
отклонения, стандартной ошибки средней арифметической, доверительного интервала,
доверительных границ или вычисления критерия с 2 . Математические методы используются
при расчете значений ЕД 50 испытуемого препарата, необходимые при оценке эффективности
нового соединения по сравнению с известными [7]. Значения ЕД 50 установленное в
химиотерапевти-ческом эксперименте необходимо сопоставить с LD 50 (средней токсичной
дозой изучаемого соединения для животных при введении внутривенно и внутрь), для
определения величины химиотерапевтического индекса. Контроль переносимости в каждом
опыте определяется на интактных и на инфицированных животных.
Для определения эффективности препарата при местном действии готовят
лекарственные формы в виде мазей, гелей, эмульсий, суспензий, повязок, специальных
стерильных форм для имплантации в раны (пластины, бусы и др.). При сравнительной оценке
эффективности соединений исследование проводят, соблюдая равные условия для
испытуемого вещества и препарата сравнения.
К каждому варианту опытов ставятся два контроля:
– контроль гибели животных без лечения (используемый растворитель вводят в том
же объеме и том же способе введения и продолжительности лечения, что и испытуемое
соединение;
– контроль эффективности лечения (в сравнении с известным препаратом или
соединением, наиболее эффективным при данной инфекции).
Длительность наблюдения за животными в зависимости от особенностей течения
инфекции может составлять 10-15 дней при острой генерализованной инфекции; 2-3 недели -
при восходящем пиелонефрите; 3-5 дней - при каловом перитоните; 15-20 дней - при
хронической стафилококковой инфекции и др.
3.5. Оценка эффективности препаратов
Основными параметрами при оценке эффективности нового соединения в
химиотерапевтических опытах являются:
– сравнительная выживаемость и сроки гибели животных в контрольных и опытных
(леченных) группах животных. Оцениваются различия в смертности (%) контрольных и
леченных животных;
– средняя продолжительность жизни отдельного животного или суммарной
продолжительности жизни всех животных, входящих в сравниваемые группы.
Продолжительность жизни в днях в группе выражают в процентах по отношению к
максимально возможной длительности жизни при данном сроке наблюдения. Для
корректности выводов о химиотерапевтических свойствах испытуемого соединения на
основе данных о выживаемости, необходимо проводить исследования на достаточном числе
животных в группах (не менее десяти в каждой группе). Воспроизводимость результатов
должна быть подтверждена в 2-3 повторных исследованиях.
– динамика освобождения организма экспериментального животного от
возбудителя в процессе лечения и по его окончании проводится посев крови, ткани и органов
с определением числа микробов на грамм ткани или жидкости у леченных и нелеченных
животных,