Упрощенная HTML-версия
6.3. Смазывание кожи
Одним из путей тестирования Л С, применяемых в клинической практике в виде
аппликаций на кожу и слизистые оболочки, является смазывание кожи. Для этих целей
рекомендуется использовать мышей гибридов первого поколения (С57В1 X СВА), а также
С57В1, СВА. Возможно использование и неинбредных мышей. Помимо мышеи,
эксперименты со смазыванием кожи можно проводить и на кроликах. На крысах такие опыты
проводить не следует вследствие резистентное™ их кожи к индукции опухолей.
Смазывание кожи следует проводить 2-3 раза в неделю. Исследуемое вещество
наносится микропипеткой или пипеткой па кожу межлопаточной области (кроликам на кожу
уха). Дозу вещества рассчитывают, исходя из веса капли и числа капель в 1 мл раствора.
Волосы на месте нанесения предварительно выстригают. В ходе опыта по мере отрастания
шерсти проводится повторная стрижка.
6.4. Внутритрахеальное и внутрибронхиальное введение
Данные способы можно использовать в случаях, когда ингаляция является основным
способом введения ЛС в организм человека. Опыты можно проводить на крысах и хомячках.
Спонтанные опухоли легких у крыс и хомячков редки. Воспалительные заболевания
легочной ткани крыс способны затруднить проведение хронического эксперимента. При
проведении опытов на мышах (особенно линии А,ВА1В/С, С57В1) следует принимать во
внимание возможность появления спонтанных опухолей легких, главным образом аденом, и
учитывать их при оценке результатов опытов по тестированию на канцерогенность.
Инстилляцию ЛС в легкие можно проводить в виде водных растворов, суспензий, твердых и
жидких аэрозолей.
Во всех случаях необходима постановка соответствующих контрольных
экспериментов. Вещества следует вводить 1-2 раза в месяц по 0.2-0.5 мл крысам и хомячкам,
0.05-0.1 мл - мышам. Использование ингаляционных камер возможно только при
систематическом объективном контроле концентраций ЛС.
6.5. Трансплацентарный метод воздействия
Трансплацентарный метод воздействия ЛС можно использовать, если препарат
предполагается к применению для лечения беременных женщин. Испытуемое вещество
вводится беременным самкам, начиная со 2-15 дня беременности, введение продолжается
кормящим самкам на протяжении периода лактации.
7. Протоколы эксперимента
На каждое испытуемое ЛС заводится рабочая тетрадь, в которой указывается фамилия
экспериментатора, название лаборатории, учреждения и подробные сведения о препарате.
Регистрируются также данные о животных и условиях их содержания, сведения о введении
испытуемого вещества, в том числе времени суток, и материалы наблюдения за животными.
Взвешивание проводят перед первым введением испытуемого вещества, еженедельно
в течение первого месяца, один раз в две недели в течение второго месяца, затем ежемесячно
и перед вскрытием. Все животные (экспериментальные и контрольные) подвергаются
ежедневному осмотру.
8. Вскрытие животных и гистологическое исследование