Таблица 1
Исследование эмбриотоксического действия (наименование препарата) на
(наименование вида животных)
Показатели
Дни введения препарата
Количество беременных самок
Количество желтых тел
О/О – в числителе – общее количество,
в знаменателе на 1 самку
Количество мест имплантации
О/О
Количество живых плодов
О/О
Количество резорбций
О/О
Количество мертвых плодов
О/О
Предимплантационная гибель
(в %)
Масса плода
(в %) (в г)
Краниокаудальный размер
(в мм)
Внешний осмотр плодов:
количество обследованных плодов
из них с аномалиями развития:
абс.
%
Состояние костной системы:
количество обследованных плодов
из них с аномалиями развития:
абс.
%
Состояние внутренних органов:
количество обследованных плодов
абс.
%
Нарушения развития, отмеченные при исследовании плодов (наименование вида
животных), полученных от самок,
которым вводили (наименование препарата)
Вид нарушения
Группа животных (экспозиция, доза
препарата)
Количество плодов, имевших данное
нарушение
абс.
% к общему количеству
обследованных по этой
методике
3. ИЗУЧЕНИЕ АНТЕНАТАЛЬНОГО ПОВРЕЖДАЮЩЕГО ДЕЙСТВИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ, РЕГИСТРИРУЕМОГО В ПОСТНАТАЛЬНОМ
ПЕРИОДЕ РАЗВИТИЯ
3.1. Целью исследований, проводимых на этом этапе, является выявление нарушений
эмбрионального развития, проявляющихся только в постнатальном периоде жизни.
3.2. Исследование проводят на виргинных самках линейных, гибридных или
рандомбредных животных. Как в подопытной, так и в контрольной группах должно быть
получено потомство не менее, чем от 10 самок. Изучаемое вещество вводят самкам 1 раз в
сутки с 6 дня беременности и до родов (период органо- и фетогенеза) в дозе, близкой к
максимальной (п. 1.6).