Упрощенная HTML-версия
Председатель комиссии _____________________________________
(подпись)
Члены комиссии ___________________________________________
(подписи)
С актом ознакомлен:
Руководитель организации ___________________________________
(подпись)
Дата ___________________
Стандарт отрасли ОСТ 42-511-99
ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ КАЧЕСТВЕННЫХ КЛИНИЧЕСКИХ
ИСПЫТАНИЙ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(утверждено Минздравом России от 29 декабря 1998 г.)
Дата введения 1999.01.01
Содержание
1. Область применения
2. Термины и определения
3. Принципы качественных клинических испытаний (GCP)
4. Экспертный совет/комитет по этике
5. Исследователь
6. Спонсор
7. Протокол клинического испытания и поправки к протоколу
8. Брошюра исследователя