Упрощенная HTML-версия
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
о проверке организации, заявляемой для осуществления
доклинических исследований лекарственных средств
__________________________________________________________
(наименование организации)
____________ (дата составления акта) ___________ (город)
В период с ______________ по ______________ 200_ г. на
основании
__________________________________________________________
(название, номер и дата документа о проведении проверки)
Комиссия
в
составе
председателя
_______________________________
(Ф.И.О., должность, место работы)
и членов комиссии __________________________________________
(Ф.И.О., должность, место работы)
провела проверку с целью ___________________________________
При проверке установлено:
Оценка технической компетентности организации
Заключение комиссии
1
2
1. Квалификация и опыт работы персонала в заявленной об-
ласти доклинических исследований, состояние работы по
повышению квалификации
2. Условия размещения персонала, оборудования, тест-
систем
3. Оснащенность и состояние оборудования
4. Характеристика тест-систем
5. Наличие и эффективность системы обеспечения качества
доклинических исследований лекарственных средств
6. Научно-методическое обеспечение проведения доклини-
ческих исследований лекарственных средств
Комиссия рекомендует ______________________________________
(замечания и рекомендации по устранению
__________________________________________________________
недостатков и совершенствованию работы организации)
Заключение ________________________________________________