Стр. 48 - 2

сведения: наименование прибора, производителя, страну
происхождения производителя, модель прибора, серийный
(заводской) номер, дату получения и постановки на учет в
лаборатории, дату запуска в эксплуатацию, инвентарный номер, место
расположения прибора; Ф.И.О. сотрудника, ответственного за
использование прибора; Ф.И.О. сотрудника (подразделение,
организация), ответственного за техническое обслуживание прибора;
детальные записи о плановом обслуживании оборудования,
датированные и заверенные подписью ответственного лица;
детальные записи о любых повреждениях, отказах, ремонте прибора,
датированные и заверенные подписью сотрудника (лица),
ответственного за техническое состояние прибора, детальные записи
о калибровке прибора; датированные и заверенные подписью лица,
ответственного за обслуживание прибора.
VII. Тест-системы
7.1. Вид, размер и характеристики тест-систем должны
соответствовать категориям доклинических исследований
лекарственных средств. Условия проведения исследований на тест-
системах должны исключать воздействие внешних факторов,
способных повлиять на качество получаемых данных.
7.2. Доклинические исследования проводятся на здоровых
животных. Все процедуры, связанные с уходом за животными
(кормление, поение, смена подстилки, пересаживание, мытье клеток,
уборка помещений, в которых содержатся животные), описываются в
стандартных операционных процедурах.
7.3. Вновь прибывших животных изолируют для оценки
состояния их здоровья. Источники поступления, условия и дата
поступления должны быть документально оформлены. В случае
ухудшения состояния здоровья животных и их гибели, не связанных с
проведением доклинического исследования, указанных животных
необходимо изолировать от основной группы и подвергнуть, при
необходимости, лечению, если это допускается протоколом
исследования, или гуманному умерщвлению. Диагноз, лечение и его
результаты должны быть документированы.