Упрощенная HTML-версия
V. Помещения
5.1. Помещения, предназначенные для проведения доклинических
исследований лекарственных средств, должны располагаться,
проектироваться, приспосабливаться и эксплуатироваться таким
образом, чтобы обеспечить качественное выполнение проводимых
исследований. Для экспериментальных исследований обязательно
наличие вивария.
5.2. Помещения для экспериментальных животных должны:
5.2.1. Обеспечивать изоляцию (карантин) поступающих животных,
больных животных и животных, подозреваемых в носительстве
инфекций;
5.2.2. Позволять раздельное содержание различных видов
животных и животных одного вида, являющихся объектом
исследования различных лекарственных средств;
5.2.3. Соответствовать
требованиям
санитарно-
эпидемиологического и ветеринарного законодательства.
5.3. Корма, оборудование и инвентарь для ухода за животными
необходимо хранить в помещениях, изолированных от мест
содержания животных. Помещения для проведения доклинических
исследований лекарственных средств, в том числе для работы с
опасными для здоровья и жизни человека объектами исследования,
должны соответствовать установленным санитарно-гигиеническим
правилам.
VI. Оборудование
6.1. Организации, проводящие доклинические исследования
лекарственных средств, должны быть оснащены необходимым
оборудованием, прошедшим метрологический контроль и калибровку
в установленном порядке.
6.2. Эксплуатация оборудования проводится в соответствии с
техническим паспортом и инструкцией по применению. Результаты
проведения профилактических осмотров оборудования и текущего
ремонта фиксируются в специальном журнале, доступном в любое
время
сотрудникам,
эксплуатирующим
оборудование
или
обеспечивающим его обслуживание, и содержащем следующие