Упрощенная HTML-версия
1) средств федерального бюджета;
2) средств организации - разработчика лекарственного средства в
соответствии с условиями договора о проведении клинических
исследований лекарственного средства;
3) иных источников.
4 - 5. Утратили силу. - Федеральный закон от 22.08.2004 N 122-ФЗ.
Статья 39. Клинические исследования лекарственных средств
1. Руководитель учреждения здравоохранения, проводящего
клинические исследования лекарственного средства, утверждает
программу клинических исследований лекарственного средства и
назначает ее руководителя. Руководителем программы указанных
исследований может быть назначен врач со стажем работы по
программам клинических исследований лекарственных средств не
менее
двух
лет.
Программа
клинических
исследований
лекарственного средства разрабатывается с участием этического
комитета при учреждении здравоохранения, проводящем клинические
исследования лекарственного средства.
2. Руководитель
программы
клинических
исследований
лекарственного средства должен быть ознакомлен с результатами
доклинических исследований данного лекарственного средства и
имеет право на получение любой дополнительной информации,
относящейся
к
доклиническим
исследованиям
указанного
лекарственного средства.
3. Руководитель
программы
клинических
исследований
лекарственного средства осуществляет выбор пациентов, которые по
медицинским показаниям могут быть привлечены к участию в
клинических исследованиях данного лекарственного средства.
4. Отчет
о
результатах
клинических
исследований
лекарственного средства составляется руководителем программы
клинических исследований лекарственного средства.
5. Клинические исследования лекарственного средства могут
быть прерваны, если в процессе их проведения обнаружена опасность
для здоровья пациентов. Решение о прекращении клинических
исследований лекарственного средства может принять руководитель
программы указанных исследований.