Упрощенная HTML-версия
регистрации лекарственных средств разрабатывается и публикуется
федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию
которого
входит
осуществление
функций
по
выработке
государственной политики и нормативно-правовому регулированию в
сфере обращения лекарственных средств. Ускоренная процедура
государственной регистрации лекарственных средств не означает
снижения требований к качеству, эффективности, безопасности
лекарственных средств.
(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ)
11. Ускоренная
процедура
государственной
регистрации
лекарственных средств может применяться, если регистрируется
воспроизведенное лекарственное средство, эквивалентное уже
зарегистрированному в Российской Федерации оригинальному
лекарственному средству, возможно произведенному по другой
технологии или с другим составом вспомогательных веществ.
Глава VI
ВВОЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ТЕРРИТОРИЮ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ВЫВОЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ С ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Статья 20. Порядок ввоза лекарственных средств на
территорию Российской Федерации
1. Ввоз лекарственных средств, зарегистрированных в
Российской Федерации, на территорию Российской Федерации
осуществляется в порядке, определяемом Правительством Российской
Федерации.
(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ)
2 - 4. Утратили силу. - Федеральный закон от 22.08.2004 N 122-ФЗ.
5. Ввозимые
лекарственные
средства
должны
быть
зарегистрированы в Российской Федерации.
6. Допускается ввоз на территорию Российской Федерации
конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств,
предназначенных для проведения клинических исследований
лекарственных средств, по разрешению федерального органа
исполнительной власти, в компетенцию которого входит