Упрощенная HTML-версия
Приложение Д
(информационное)
Типовое оглавление брошюры исследователя
Гриф конфиденциальности (необязательно)
Подписи (необязательно)
Оглавление
Резюме
Введение
Физические, химические и фармацевтические свойства и состав
лекарственной формы
Доклинические исследования
Экспериментальная фармакология
Фармакокинетика и метаболизм изучаемого препарата у животных
Токсикология
Клинические исследования
Фармакокинетика и биотрансформация у человека
Безопасность и эффективность
Пострегистрационный опыт
Заключение и рекомендации для исследователя
NB: Ссылки на 1. Публикации
2.
Отчеты
Ссылки приводятся в конце каждого раздела.
Приложения (если есть)
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Количество новых зарегистрированных лекарственных средств в
России стремительно растет: так , если в 1995 г. их было 8452, то уже
через 10 лет в 2004 г. в Российской Федерации зарегистрировано
12093 вида лекарственных средств. В то же время, динамика создания
и внедрения оригинальных лекарственных средств в стране имеет
отрицательную тенденцию – если в 1998 их было 78, то уже в 2003 г.
в России зарегистрировано всего 54 новых лекарственных средства.