Упрощенная HTML-версия
4. Исключен. - Федеральный закон от 10.01.2003 N 15-ФЗ.
Статья 18. Ответственность за несоблюдение правил
организации производства и контроля качества лекарственных
средств и правил изготовления лекарственных средств
1. Организация - производитель лекарственных средств несет
ответственность за несоблюдение правил организации производства и
контроля качества лекарственных средств.
(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ)
2. Аптечное
учреждение
несет
ответственность
за
несоблюдение правил изготовления лекарственных средств, а также
за оформление, упаковку и качество лекарственных средств,
изготовленных в аптечном учреждении.
Примечание: Приказом Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 утверждена
Инструкция по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в
аптеках.
3. Физические лица, ответственные за изготовление и качество
лекарственных средств, несут дисциплинарную, административную и
уголовную ответственность за нарушение положений настоящего
Федерального закона.
(в ред. Федерального закона от 10.01.2003 N 15-ФЗ)
Глава V
ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Статья 19. Государственная регистрация лекарственных
средств
1. Лекарственные средства могут производиться, продаваться и
применяться на территории Российской Федерации, если они
зарегистрированы федеральным органом исполнительной власти, в
компетенцию которого входит осуществление государственного
контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств.
(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ)