3) сведения о компонентах, входящих в состав лекарственного
средства;
4) область применения;
5) противопоказания к применению;
6) побочные действия;
7) взаимодействие с другими лекарственными средствами;
8) дозировки и способ применения;
9) срок годности;
10) указание, что лекарственное средство по истечении срока
годности не должно применяться;
11) указание, что лекарственное средство следует хранить в местах,
не доступных для детей;
12) условия отпуска.
10. Введение данных, не включенных в пункты 2 - 8 настоящей
статьи, а также допустимые сокращения при маркировке
лекарственных средств устанавливаются федеральным органом
исполнительной власти, в компетенцию которого входит
осуществление функций по выработке государственной политики и
нормативно-правовому
регулированию
в
сфере
обращения
лекарственных средств.
(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ)
Статья 17. Изготовление лекарственных средств
1. Изготовление лекарственных средств в аптечном учреждении
осуществляется по рецептам врачей на основе лекарственных средств,
зарегистрированных в Российской Федерации.
2. Изготовление лекарственных средств осуществляется в
аптечном учреждении, имеющем лицензию на фармацевтическую
деятельность, по правилам изготовления лекарственных средств,
утвержденным федеральным органом исполнительной власти, в
компетенцию которого входит осуществление функций по выработке
государственной политики и нормативно-правовому регулированию в
сфере обращения лекарственных средств.
(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ)
3. Маркировка и оформление лекарственных средств,
изготовленных в аптечном учреждении, должны соответствовать
указанным правилам.