Упрощенная HTML-версия
9.3.23 Учет изучаемого Документально подтвер- Х Х
препарата в исследова- дить факт использования
тельском центре исследуемого препарата
в соответствии с прото-
колом.
9.3.24 Образцы подписей Получить образцы подпи- Х Х
сей и инициалов всех
лиц, уполномоченных
вносить данные и/или
исправления в карту ис-
пытуемого.
9.3.25 Журнал учета об- Указать местонахождение Х Х
разцов биологических и маркировку образцов
жидкостей/ тканей, ос- для повторных анализов.
тавленных на хранение
9.4. После завершения или преждевременного прекращения
исследования
После завершения или преждевременного прекращения
исследования все документы, перечисленные в пунктах 9.2 и 9.3,
должны находится в архивах вместе со следующими документами: