Упрощенная HTML-версия
производства и контроля качества лекарственных средств,
утвержденными федеральным органом исполнительной власти, в
компетенцию которого входит осуществление функций по выработке
государственной политики и нормативно-правовому регулированию в
сфере обращения лекарственных средств.
(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ)
2. Производство лекарственных средств осуществляется
организациями - производителями лекарственных средств, имеющими
лицензии на производство лекарственных средств.
(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ)
3. Запрещается производство лекарственных средств:
1) не прошедших государственную регистрацию в Российской
Федерации,
за
исключением
лекарственных
средств,
предназначенных для проведения клинических исследований;
2) без лицензии на производство лекарственных средств;
3) с нарушением правил организации производства и контроля
качества лекарственных средств, утвержденных федеральным
органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит
осуществление функций по выработке государственной политики
и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения
лекарственных средств.
(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ).
Примечание: В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка:
имеется в виду Закон РФ от 23.09.1992 N 3520-1 «О товарных знаках, знаках
обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров».
4. Производство патентованных лекарственных средств и их
продажа
осуществляются
в
соответствии
с
патентным
законодательством Российской Федерации, а также Законом
Российской Федерации «О торговых знаках, знаках обслуживания и
наименованиях мест происхождения товаров».
Статья
14.
Государственный
контроль
производства
лекарственных средств
1. Государственный контроль производства лекарственных
средств на территории Российской Федерации осуществляется
федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию