Упрощенная HTML-версия
Примечание: Постановлением Госстандарта РФ от 24.05.2002 N 36 утверждены
Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных
средств Системы сертификации ГОСТ Р.
3. Государственная система контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств включает:
1) федеральный орган исполнительной власти, в компетенцию
которого входит осуществление функций по выработке
государственной
политики
и
нормативно-правовому
регулированию в сфере обращения лекарственных средств;
(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ)
2) федеральный орган исполнительной власти, в компетенцию
которого входит осуществление государственного контроля и
надзора в сфере обращения лекарственных средств, и его
территориальные органы;
(п. 2 в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ)
3) федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий
функции по оказанию государственных услуг, управлению
государственным имуществом и правоприменительные функции,
за исключением функций по контролю и надзору, в сфере
обращения лекарственных средств;
(п. 3 в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ)
4) утратил силу. - Федеральный закон от 22.08.2004 N 122-ФЗ;
5) информационную
систему,
обеспечивающую
субъекты
обращения лекарственных средств необходимой информацией.
Статьи 9-12.
Утратили силу. - Федеральный закон от 22.08.2004 N
122-ФЗ.
Глава IV
ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Статья 13. Производство лекарственных средств
1. Производство лекарственных средств - серийное получение
лекарственных средств в соответствии с правилами организации