Упрощенная HTML-версия
(например,
терапия
неотложных
состояний).
Экспертный
совет/Комитет по этике должен убедиться в том, что в
предоставленном протоколе и/или другой документации полноценно
отражены этические аспекты этого исследования.
4.1.8. Экспертный совет/Комитет по этике рассматривает порядок и
суммы выплат испытуемым, чтобы убедиться в отсутствии
необоснованной заинтересованности или принуждения испытуемых.
4.1.9. Экспертный совет/Комитет по этике должен убедиться в том,
что информация о материальном вознаграждении испытуемых,
включая методы, суммы и порядок выплат, полностью отражена в
форме письменного информированного согласия и/или других
предоставляемых испытуемым материалах. Должно быть указано, на
каких этапах исследования будут производиться выплаты и
приведены их суммы.
4.2. Состав Экспертного совета/Комитета по этике и порядок его
работы
4.2.1. В состав Экспертного совета/Комитета по этике должно
входить достаточное число лиц, обладающих необходимыми
суммарным опытом и квалификацией для экспертной оценки
научных, медицинских и этических аспектов планируемого
исследования.
Рекомендуется включение в состав Экспертного совета/Комитета по
этике:
- не менее пяти членов;
- одного и более члена, не являющегося научным работником;
- одного и более члена, не являющегося сотрудником медицинского
учреждения/исследовательского центра, в котором проводится
испытание.
Только члены Экспертного совета/Комитета по этике, не
являющиеся сотрудниками исследователя или спонсора, могут
принимать участие в голосовании по вопросу разрешения/одобрения
на проведение исследования.
Экспертный совет/Комитет по этике оформляет список своих
членов с указанием их квалификации.