Упрощенная HTML-версия
87
Медико-биологические исследования, спонсируемые со
стороны (из-за рубежа), проходят этическую и научную экс-
пертизу в Российской Федерации и проводятся в порядке, уста-
новленном законодательством Российской Федерации.
Исследования, спонсируемые со стороны, должны отвечать
здравоохранительным потребностям населения и разрешаться в
случае, если их целью является испытание методов и препара-
тов, направленных на профилактику и лечение заболеваний,
представляющих серьезную проблему и имеющих особую со-
циальную значимость в Российской Федерации.
Статья 30. Разрешение на проведение исследований,
спонсируемых со стороны
Разрешение на исследование, спонсируемое со стороны,
выдается в случае, если имеются обоснованные причины про-
ведения его именно в Российской Федерации, а не в предлага-
ющей стране при условии, что оно не противоречит этическим
и научным Стандартам последней. Разрешение на проведение
исследований, спонсируемых со стороны, выдает федеральный
орган здравоохранения на основании заключения Федерально-
го комитета по биоэтике.
Предлагающая (спонсирующая) сторона представляет в
федеральный орган здравоохранения помимо документов,
предусмотренных законом для принятия решения о разреше-
нии исследования, документ, подтверждающий соответствие
исследования этическим стандартам предлагающей стороны.
В случае расхождения этих стандартов, при принятии ре-
шения о разрешении исследования принимается более высокий
стандарт.
При принятии решения о разрешении в Российской Феде-
рации исследования, предлагаемого и финансируемого внеш-
ним спонсором, занятым в промышленности, например, фар-
мацевтической компанией, требуется заключение на проект,
выдаваемое национальным органом здравоохранения предла-
гающей стороны или иным ее государственным органом, ком-
петентным решать указанные вопросы.