Упрощенная HTML-версия
88
Статья 31. Гарантии, связанные с проведением иссле-
дований, спонсируемых со стороны.
Разрешение на исследование, спонсируемое со стороны,
выдается при условии, если предлагающая сторона предоста-
вит гарантии, что после успешного завершения исследований
их результаты (включая медицинские технологии, лекарствен-
ные средства и медицинское оборудование) будут в разумной
степени доступны населению Российской Федерации.
Предлагающая сторона обязана представить гарантии того,
что после завершения исследования, она продолжит обеспече-
ние работы учреждений, предприятий здравоохранения и
вспомогательных служб, созданных в целях проведения иссле-
дования в Российской Федерации.
В случае если участие в испытании привело к нанесению
вреда здоровью испытуемого, потере трудоспособности и/или
смерти, спонсоры обязаны компенсировать ущерб в порядке,
предусмотренном законодательством Российской Федерации.
В ходе проведения исследования спонсоры обеспечивают
испытуемым бесплатную медицинскую помощь, не связанную
с исследованием.
Проведение исследования не должно ухудшать состояния
испытуемых или окружающей среды. В случае обнаружения
таких последствий испытание должно быть прекращено.
Раздел V
Биоэтика в области трансплантации органов и тканей
Статья 32. Общие условия
В Российской Федерации запрещается пересадка органов и
тканей лицам, не являющимся гражданами Российской Феде-
рации, либо не относящимся к категориям беженцев или лиц
без гражданства, постоянно проживающих на территории Рос-
сийской Федерации.
Забор органов и(или) тканей живого донора для трансплан-
тации может осуществляться только в целях лечения реципиен-