Упрощенная HTML-версия
350
цинской документации, лечащий врач должен проконсультиро-
вать пациента, прежде чем передавать эти документы.
Выявление потенциальных участников по этим данным не
дает права ответственному исследователю непосредственно
контактировать с этими людьми. Предложение об участии
должно быть передано лечащему врачу, который может сооб-
щить об этом предложении своему пациенту (в соответствии с
процедурой, описанной в пункте N 3).
Та же самая процедура должна быть соблюдена в случаях,
когда речь идет об информации, полученной при изучении ме-
дицинской документации, хранящейся в частных клиниках.
II: УЧАСТИЕ БЕЗ ПРЕДУБЕЖДЕНИЯ
Принцип:
Участник имеет право выбора между различными исследо-
вательскими программами. Более того, он имеет право отка-
заться от участия в данной программе в любое время. Ни одно
из решений участника не должно ограничивать получаемых им
услуг и их качества.
Процедуры:
1: Участие в исследовательском проекте, проводимом
на точно описанном и идентифицированном фенотипе
Описание исследовательского проекта должно быть точ-
ным с самого начала. Однако современное состояние знания не
всегда позволяет точно сказать, каким образом все симптомы
связаны с изучаемой проблемой (например, с повышенным
давлением, астмой, глаукомой, диабетом и т.д.); в связи с этим
информация, сообщаемая участнику, должна отражать эту не-
определенность имеющегося знания.
Необходимо ясно идентифицировать тип исследования: яв-
ляется ли оно клиническим, эпидемиологическим, антрополо-
гическим или носит фундаментальный характер.
2: Выбор при донорстве генетического материала
Участник имеет право выбирать – стать или не стать ему
донором генетического материала. Равным образом он имеет
право выбирать, следует ли разрешать использовать изъятую у