Упрощенная HTML-версия
301
ющим законодательством. Эти группы не следует вовлекать в
исследования, если исследование не является необходимым для
улучшения здоровья лиц, принадлежащих именно к данной
группе, и когда данное исследование не может быть проведено
на юридически дееспособных лицах.
Если испытуемый, считающийся юридически недееспособ-
ным, как, например, малолетний ребенок, в состоянии одоб-
рить решение об участии в исследовании, то исследователь
должен получить такое одобрение в дополнение к согласию
юридически уполномоченного представителя.
Исследование на лицах, от которых невозможно получить
согласие, включая согласие по доверенности или предвари-
тельное согласие, может проводиться, только если физическое
и (или) душевное состояние, которое не позволяет получить
информированное согласие, является необходимой характери-
стикой для данной группы испытуемых. Особые причины для
привлечения к исследованию лиц, состояние которых не поз-
воляет им дать информированное согласие, должны быть из-
ложены в протоколе экспериментов для рассмотрения и одоб-
рения проводящим экспертизу комитетом. В протоколе должно
быть отмечено, что согласие продолжать участие в исследова-
нии при первой же возможности будет получено от самого ис-
пытуемого или от его законного представителя.
Как авторы, так и издатели несут этические обязательства.
При публикации результатов исследования исследователи обя-
заны сохранять точность результатов. Отрицательные, также
как и положительные результаты должны публиковаться или
делаться доступными каким-либо иным образом. В публикации
должны быть отражены источники финансирования, место ра-
боты исследователя и любые возможные конфликты интересов.
Сообщения об экспериментах, проведенных с нарушением
принципов, изложенных в данной декларации, не должны при-
ниматься к публикации.
С. Дополнительные принципы для медицинских иссле-
дований, сочетающихся с оказанием медицинской помощи