Упрощенная HTML-версия
300
Испытуемые должны быть добровольными и информиро-
ванными участниками исследовательского проекта'.
Всегда должно уважаться право испытуемого на защиту его
целостности. Должны быть приняты все меры предосторожно-
сти для обеспечения неприкосновенности частной жизни испы-
туемого, конфиденциальности информации о пациенте и ми-
нимизации воздействия исследования на физическую и психи-
ческую целостность испытуемого и на его личность.
В любом исследовании на человеке каждый потенциаль-
ный испытуемый должен быть адекватно информирован о це-
лях, методах, источниках финансирования, любых возможных
конфликтах интересов, месте работы исследователя, ожидае-
мых выгодах и возможном риске от участия в исследовании, а
также о тех неудобствах, которые оно может повлечь. Испыту-
емый должен быть проинформирован о своем праве воздер-
жаться от участия в исследовании или без каких-либо санкций
отозвать свое согласие на участие в любое время. Убедившись,
что испытуемый понял предоставленную информацию, врач
должен получить от испытуемого информированное согласие,
данное без принуждения, предпочтительно в письменной фор-
ме. Если согласие не может быть получено в письменной фор-
ме, неписьменное согласие должно быть соответствующим об-
разом документировано в присутствии свидетелей.
При получении информированного согласия для участия в
исследовательском проекте врачу следует быть особенно осто-
рожным, если испытуемый находится в зависимых отношениях
от врача или если согласие может быть получено под принуж-
дением. В подобном случае информированное согласие должно
быть получено хорошо информированным врачом, который не
участвует в исследовании и который не связан такими отноше-
ниями с испытуемым.
Если испытуемый по закону признан недееспособным, фи-
зически или умственно не способен дать согласие или по зако-
ну является недееспособным несовершеннолетним, исследова-
тель должен получить информированное согласие от юридиче-
ски уполномоченного представителя в соответствии с действу-