Упрощенная HTML-версия
299
Исследовательский протокол всегда должен содержать за-
явление о том, что этические соображения приняты во внима-
ние, а также указание на приверженность принципам, сформу-
лированным в данной декларации.
Медицинское исследование с участием человека должно
проводиться только лицами, имеющими научную квалифика-
цию, и под наблюдением клинически компетентного медицин-
ского работника.
Ответственность за испытуемого должна всегда возлагать-
ся на лицо с соответствующей медицинской квалификацией и
никогда – на испытуемого, даже, несмотря на то, что испытуе-
мый дал согласие.
Каждому медицинскому исследовательскому проекту,
предполагающему участие человека, должна предшествовать
тщательная оценка предсказуемого риска и тягот в сравнении с
предполагаемой пользой для испытуемого или для других лю-
дей. Это не исключает участия в медицинских исследованиях
здоровых добровольцев. Планы всех исследований должны
быть доступными общественности.
Врачи должны воздерживаться от участия в исследованиях
с участием людей до тех пор, пока они не будут уверены в том,
что связанный с исследованием риск адекватно оценивается и
контролируется. Врачи должны прекратить любое исследова-
ние, когда обнаруживается, что риск превышает ожидаемые
выгоды, или когда убедительно доказано, что результаты будут
положительными и полезными.
Медицинское исследование с участием человека может
проводиться только в том случае, если важность цели исследо-
вания перевешивает связанные с ним риск и тяготы для испы-
туемого. Это особенно важно, когда испытуемыми являются
здоровые добровольцы.
Медицинское исследование оправдано только в том случае,
если есть разумная вероятность, что группы населения, в кото-
рых проводится исследование, получат выгоду от его результа-
тов.