Упрощенная HTML-версия
298
бования не могут ослаблять или отменять любые меры защиты
испытуемых, установленные данной декларацией.
В. Основные принципы для всех медицинских исследо-
ваний
Обязанность врача, участвующего в медицинском исследо-
вании, – защищать жизнь, здоровье, неприкосновенность част-
ной жизни и достоинство испытуемого.
Медицинские исследования с участием человека должны
соответствовать общепринятым научным принципам, основы-
ваться на глубоком знании научной литературы, других источ-
ников информации, на результатах соответствующих лабора-
торных исследований и там, где необходимо, экспериментов на
животных.
Соответствующая предосторожность необходима при про-
ведении исследований, которые могут повлиять на окружаю-
щую среду; необходимо заботиться и о благополучии живот-
ных, используемых для исследований.
План и способ выполнения любой экспериментальной про-
цедуры с участием человека в качестве объекта должны быть
четко сформулированы в протоколе эксперимента. Этот прото-
кол должен подаваться для рассмотрения внесения поправок и
комментариев, а если это установлено – для одобрения в спе-
циально назначенный этический комитет, который должен
быть независимым от исследователя, спонсора и любого друго-
го неуместного влияния. Деятельность этого независимого ко-
митета должна осуществляться в соответствии с законами и
правилами страны, в которой проводился исследовательский
эксперимент. Комитет имеет право надзора за проводимыми
испытаниями. Исследователь обязан предоставлять в комитет
информацию, необходимую для такого надзора, особенно ин-
формацию о любых серьезных неблагоприятных событиях. Ис-
следователь также обязан передавать для экспертизы в комитет
информацию о финансировании, спонсорах, своем месте рабо-
ты, других потенциальных конфликтах интересов и стимулах,
значимых для испытуемых.