Упрощенная HTML-версия
297
дицинскую помощь, которая могла бы вызвать ухудшение фи-
зического и психического состоянии пациента».
Медицинский прогресс основывается на исследованиях,
которые, в конечном счете, должны частично осуществляться
путем экспериментирования с участием человека.
В медицинских исследованиях на человеке соображения,
связанные с благополучием испытуемого, должны превалиро-
вать над интересами науки и общества.
Первичная цель медицинского исследования с участием
человека – это совершенствование профилактических, диагно-
стических и терапевтических процедур и понимание этиологии
и патогенеза болезни. Даже признанные лучшими профилакти-
ческие, диагностические и терапевтические методы должны
постоянно проверяться в ходе исследований их эффективности,
действенности, доступности и качества.
В обычной медицинской практике и в медицинских иссле-
дованиях большинство профилактических, диагностических и
терапевтических процедур несет в себе риск и тяготы.
Медицинские исследования подчиняются этическим стан-
дартам, обеспечивающим уважение каждого человеческого су-
щества, защиту его здоровья и прав. Некоторые группы людей,
привлекаемые к участию в исследованиях, уязвимы и нужда-
ются в специальной защите. Должны быть признаны особые
нужды лиц, находящихся в тяжелом экономическом и меди-
цинском состоянии. Специального внимания заслуживают
также те, кто не может самостоятельно дать согласие или отка-
зать в нем, наряду с теми, кто может быть принужден к даче
согласия, как и с теми, кто лично не получает какой-либо поль-
зы от участия в исследовании или для кого исследование сов-
мещается с медицинской помощью.
Исследователи должны быть осведомлены об этических,
правовых и законодательных требованиях, предъявляемых к
исследованию с участием человека в их собственных странах, а
также о применяемых международных требованиях. Никакие
национальные, этические, правовые или законодательные тре-