Упрощенная HTML-версия
302
Врач может сочетать медицинское исследование с оказани-
ем медицинской помощи только в той мере, в какой исследова-
ние оправдано своей потенциальной профилактической, диа-
гностической или терапевтической ценностью. Когда медицин-
ское исследование сочетается с медицинской помощью, для
защиты пациентов, которые являются испытуемыми, применя-
ются дополнительные стандарты.
Выгоды, риск, тяготы и эффективность нового метода
должны проверяться в сопоставлении с наилучшими из имею-
щихся профилактических, диагностических и терапевтических
методов. Это не исключает использования плацебо или отсут-
ствия лечения в исследованиях в тех случаях, когда не суще-
ствует профилактического, диагностического или терапевтиче-
ского метода с подтвержденной эффективностью.
По окончании исследования каждому пациенту, участво-
вавшему в исследовании, должен быть гарантирован доступ к
наилучшим из проверенных диагностических, профилактиче-
ских или терапевтических методов, выявленных в данном ис-
следовании.
Врач должен в полной форме информировать пациента о
том, какие аспекты медицинской помощи связаны с данным
исследованием. Отказ пациента принять участие в медицин-
ском исследовании не должен мешать отношениям пациента и
врача.
При лечении пациента, когда проверенных профилактиче-
ских, диагностических и терапевтических методов не суще-
ствует или они неэффективны, врач, получив информирован-
ное согласие пациента, должен быть свободен в использовании
неапробированных или новых профилактических, диагности-
ческих и терапевтических средств, если, по мнению врача, это
дает надежду на спасение жизни, восстановление здоровья или
облегчения страданий. По возможности эти средства должны
стать объектом исследования, направленного на оценку их без-
опасности и эффективности. Во всех случаях новая информа-
ция должна записываться и, если необходимо, публиковаться.