Упрощенная HTML-версия
293
выгоды, или когда убедительно доказано, что результаты будут
положительными и полезными.
Медицинское исследование с участием человека может
проводиться только в том случае, если важность цели исследо-
вания перевешивает связанные с ним риск и тяготы для испы-
туемого. Это особенно важно, когда испытуемыми являются
здоровые добровольцы.
Медицинское исследование оправдано только в том случае,
если есть разумная вероятность, что группы населения, в кото-
рых проводится исследование, получат выгоду от его результа-
тов.
Испытуемые должны быть добровольными и информиро-
ванными участниками исследовательского проекта.
Всегда должно уважаться право испытуемого на защиту его
целостности. Должны быть приняты все меры предосторожно-
сти
для обеспечения неприкосновенности частной жизни ис-
пытуемого, конфиденциальности информации о пациенте и
минимизации воздействия исследования на физическую и пси-
хическую целостность испытуемого и на его личность.
В любом исследовании на человеке каждый потенциаль-
ный испытуемый должен быть адекватно информирован о це-
лях, методах, источниках финансирования, любых возможных
конфликтах интересов, месте работы исследователя, ожидае-
мых выгодах и возможном риске от участия в исследовании, а
также о тех неудобствах, которые оно может повлечь. Испыту-
емый должен быть проинформирован о своем праве воздер-
жаться от участия в исследовании или без каких-либо санкций
отозвать свое согласие на участие в любое время. Убедившись,
что испытуемый понял предоставленную информацию, врач
должен получить от испытуемого информированное согласие,
данное без принуждения, предпочтительно в письменной фор-
ме. Если согласие не может быть получено в письменной фор-
ме, неписьменное согласие должно быть соответствующим об-
разом документировано в присутствии свидетелей.
При получении информированного согласия для участия в
исследовательском проекте врачу следует быть особенно осто-