Упрощенная HTML-версия
292
быть независимым от исследователя, спонсора и любого друго-
го неуместного влияния. Деятельность этого независимого ко-
митета должна осуществляться в соответствии с законами и
правилами страны, в которой проводился исследовательский
эксперимент. Комитет имеет право надзора за проводимыми
испытаниями. Исследователь обязан предоставлять в комитет
информацию, необходимую
для такого надзора, особенно ин-
формацию о любых серьезных неблагоприятных событиях. Ис-
следователь также обязан передавать для экспертизы в комитет
информацию о финансировании, спонсорах, своем месте рабо-
ты, других потенциальных конфликтах интересов и стимулах,
значимых для испытуемых.
Исследовательский протокол всегда должен содержать за-
явление о том, что этические соображения приняты во внима-
ние, а также указание на приверженность принципам, сформу-
лированным в данной декларации.
Медицинское исследование с участием человека должно
проводиться только лицами, имеющими научную квалифика-
цию, и под наблюдением клинически компетентного медицин-
ского работника. Ответственность за испытуемого должна все-
гда возлагаться на лицо с соответствующей медицинской ква-
лификацией и никогда – на испытуемого, даже несмотря на то,
что испытуемый дал согласие.
Каждому медицинскому исследовательскому проекту,
предполагающему участие человека, должна предшествовать
тщательная оценка предсказуемого риска и тягот в сравнении с
предполагаемой пользой для испытуемого или для других лю-
дей. Это не исключает участия в медицинских исследованиях
здоровых добровольцев. Планы всех исследований должны
быть доступными общественности.
Врачи должны воздерживаться от участия в исследованиях
с участием людей до тех пор, пока они не будут уверены в том,
что связанный с исследованием риск адекватно оценивается и
контролируется. Врачи должны прекратить любое исследова-
ние, когда обнаруживается, что риск превышает ожидаемые