Упрощенная HTML-версия
294
рожным, если испытуемый находится в зависимых отношениях
от врача или если согласие может быть получено под принуж-
дением. В подобном случае информированное согласие должно
быть получено хорошо информированным врачом, который не
участвует в исследовании и который не связан такими отноше-
ниями с испытуемым.
Если испытуемый по закону признан недееспособным, фи-
зически или умственно не способен дать согласие или по зако-
ну является недееспособным несовершеннолетним, исследова-
тель должен получить информированное согласие от юридиче-
ски уполномоченного представителя в соответствии с действу-
ющим законодательством. Эти группы не следует вовлекать в
исследования, если исследование не является необходимым для
улучшения здоровья лиц, принадлежащих именно к данной
группе, и когда данное исследование не может быть проведено
на юридически дееспособных лицах.
Если испытуемый, считающийся юридически недееспособ-
ным, как, например, малолетний ребенок, в состоянии одоб-
рить решение об участии в исследовании, то исследователь
должен получить такое одобрение в дополнение к согласию
юридически уполномоченного представителя.
Исследование на лицах, от которых невозможно получить
согласие, включая согласие по доверенности или предвари-
тельное согласие, может проводиться, только если физическое
и (или) душевное состояние, которое не позволяет получить
информированное согласие, является необходимой характери-
стикой для данной группы испытуемых. Особые причины для
привлечения к исследованию лиц, состояние которых не поз-
воляет им дать информированное согласие, должны быть из-
ложены в протоколе экспериментов для рассмотрения и одоб-
рения проводящим экспертизу комитетом. В протоколе должно
быть отмечено, что согласие продолжать участие в исследова-
нии при первой же возможности будет получено от самого ис-
пытуемого или от его законного представителя.
Как авторы, так и издатели несут этические обязательства.
При публикации результатов исследования исследователи обя-