Упрощенная HTML-версия
220
ский интерстициальный нефрит. Остаточные явления после за-
тяжного течения лекарственной аллергии с необратимыми явле-
ниями: миокардитический кардиосклероз, пневмосклероз, адге-
зивный конъюнктивит.
Летальные исходы встречаются в 1 из 10.000 аллергических
реакций. Лекарства служат причиной смерти у 0,01% хирургиче-
ских и у 0,1% терапевтических стационарных больных. Причи-
нами летального исхода являются анафилактический шок, гипо-
пластические анемии, агранулоцитоз, геморрагический энцефа-
лит, миокардит, васкулиты.
Профилактика.
Изучение нежелательных реакций лекарственных препа-
ратов
проводится с использованием различных методик.
Фармкомпании – производители лекарственных препаратов
для изучения эффективности и безопасности лекарств организу-
ют клинические исследования. Несмотря на то, что количество
больных, включенных в исследование эффективности и безопас-
ности лекарств, оказывается достаточным для доказательства эф-
фективности препаратов и получения разрешения на медицин-
ское применение, оно, тем не менее, не позволяет выявить весь
спектр нежелательных реакций, особенно редких.
На федеральном уровне чаще применяют метод спонтанных
сообщений и рецептурный мониторинг, которые нацелены на вы-
явление неожиданных нежелательных реакций, т.е. не указанных
в инструкции по медицинскому применению.
Для конкретных лечебно-профилактических учреждений
наибольшее практическое значение имеет учет лекарственных
осложнений с использованием метода активного мониторинга.
В соответствии с письмом № 291-22/91 Министерства здра-
воохранения РФ и Департамента государственного контроля ка-
чества, эффективности, безопасности лекарственных средств и
медицинской техники от 26 июля 2001 года и с требованиями
Федерального закона №86-ФЗ от 22.06.98 «О лекарственных
средствах», субъекты обращения лекарственных средств обязаны
сообщать о всех случаях побочных действий лекарственных
средств и особенностях взаимодействия лекарственных средств с
другими лекарственными средствами, которые не соответствуют