Упрощенная HTML-версия
185
•
неожиданные нежелательные лекарственные реакции (unex-
pected ADR).
К
нежелательным лекарственным реакциям
относят все
неблагоприятные и непреднамеренные реакции организма на
препарат, принятый (введенный) в любой дозе, при этом причин-
ная связь между препаратом и нежелательным явлением должна
быть как минимум вероятной, т.е. не может быть исключена.
К
серьезным
нежелательные явлениям (неблагоприятным
побочным реакциям) относятся: смерть, состояние, угрожающее
жизни; состояние, требующее госпитализации или продолжения
текущей госпитализации; состояние, приводящее к стойкой или
значительной утрате трудоспособности (дееспособности); разви-
тие врожденного дефекта; невынашивание плода или досрочное
прерывание беременности, другое значимое с медицинской точки
событие.
Неожиданные
нежелательные лекарственные реакции
(непредвиденная неблагоприятная побочная реакция) это нежела-
тельные реакции, проявления или тяжесть которых не описаны в
доступных материалах о препарате (например, в инструкции по
медицинскому применению, утвержденной Фармакологическим
комитетом Минздравсоцразвития РФ в установленном порядке).
Актуальность.
Научно-технический прогресс не стоит на
месте – постоянно синтезируются новые лекарственные препара-
ты
,
расширяющие возможности лечения различных заболеваний,
разрабатываются новые схемы применения «старых» лекарствен-
ных препаратов, что также способствует повышению эффектив-
ности лекарственной терапии.
Однако лекарственная терапия всегда сопряжена с риском
причинения вреда здоровью пациента самим лекарством, при-
званным противостоять заболеваниям.
По данным различных авторов, от 3 до 6% всех госпитализа-
ций вызваны развитием лекарственных осложнений, при этом у
6-15% всех пациентов, требующих госпитализации, развиваются
серьезные нежелательные реакции. Специалисты в области без-
опасности лекарственных средств полагают, что среди ведущих
причин смертности нежелательные реакции стоят на 4-6 месте,
при этом до 30% лекарственных осложнений являются потенци-
ально предотвратимыми.